Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 80601-2-35 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
STANDARD published on 1.8.2010
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 80601-2-35
Classification mark: 364801
Catalog number: 86349
Publication date standards: 1.8.2010
SKU: NS-162895
The number of pages: 64
Approximate weight : 192 g (0.42 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 80601-2-35 (364801):
ohřívací prostředky s přikrývkami, poduškami nebo matracemi pro použití ve zdravotnictví specifikuje požadavky na jejich základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, které minimalizují nebezpečí pro pacienta a obsluhu, a stanovuje zkoušky, kterými lze shodu s těmito požadavky ověřit. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání (ČSN EN 60601-2-35 z roku 1998). Nově do rozsahu platnosti této normy spadají rovněž ohřívací prostředky určené pro předehřívání lůžka. Norma však neplatí pro ohřívací prostředky určené pro fyzioterapii, sálavé ohřívače (IEC 60601-2-21), inkubátory (IEC 60601-2-19), transportní inkubátory (IEC 60601-2-20) a chladicí zařízení. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením tepla na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým prostředkem využívajícím elektřinu, případně horkou kapalinu nebo plyn. Náročné je mechanické provedení těchto prostředků, protože většina materiálů je "textilního" apod. charakteru, s vysokými požadavky na pevnost a izolační vlastnosti. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost
These changes apply to this standard:
ČSN EN 80601-2-35:2010/A11 (364801)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Change published on 1.10.2012
Selected format: Czech - Print design (2.70 USD)
Show all technical information.
ČSN EN 80601-2-35:2010/A1 (364801)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Change published on 1.5.2017
Selected format: Czech - Print design (5.20 USD)
Show all technical information.
ČSN EN 80601-2-35:2010/Z2 (364801)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-35: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost ohřívacích prostředků s přikrývkami, poduškami a matracemi pro ohřívání ve zdravotnictví.
Change published on 1.8.2022
Selected format: Czech - Print design (1.20 USD)
Show all technical information.
Preview of the standard ČSN EN 80601-2-35 (364801)
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
