Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN IEC 60601-2-66-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-66: Particular requirements for the basic safety and essential performance of hearing aids and hearing aid systems
Translate name
STANDARD published on 1.10.2020
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN IEC 60601-2-66-ed.3
Classification mark: 364801
Catalog number: 511179
Publication date standards: 1.10.2020
SKU: NS-1005841
The number of pages: 56
Approximate weight : 168 g (0.37 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN IEC 60601-2-66-ed.3 (364801):
Tato část IEC 60601 platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST SLUCHADEL a SYSTÉMŮ SE SLUCHADLY, dále nazývaných také ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Jsou-li některá kapitola nebo článek specificky určeny, aby platily buď pouze pro SLUCHADLA, nebo pouze pro SYSTÉMY SE SLUCHADLY, je to v názvu a obsahu kapitoly nebo článku uvedeno. Nejedná-li se o tento případ, platí kapitola nebo článek příslušně jak pro SLUCHADLA, tak pro SYSTÉMY SE SLUCHADLY. Na NEBEZPEČÍ vlastní určené fyziologické funkci SLUCHADEL nebo SYSTÉMŮ SE SLUCHADLY v rozsahu platnosti tohoto dokumentu se s výjimkou podle 201.7.9.2 a 201.9.6 specifické požadavky uvedené v tomto dokumentu normy nevztahují. PŘÍSLUŠENSTVÍ ke SLUCHADLŮM v PROSTŘEDÍ DOMÁCÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE (např. jednotky dálkového ovládání, zvukové přehrávače, nabíječe baterií, napájecí zdroje) mohou být zkoušena v souladu s příslušnou normou IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 nebo dalšími platnými normami IEC pro bezpečnost. Alternativně je přípustné použít obecnou normu. SLUCHADLA nemají SÍŤOVOU ČÁST určenou pro připojení ke střídavé NAPÁJEJÍCÍ SÍTI. Připojení systému SLUCHADLA k NAPÁJEJÍCÍ SÍTI je zajištěno napájecím zdrojem, nabíječem nebo dalšími typy PŘÍSLUŠENSTVÍ. PŘÍSLUŠENSTVÍ s PRACOVNÍM SPOJENÍM se SLUCHADLEM smí vytvářet SYSTÉM SE SLUCHADLEM. Předmětem všech příslušných kapitol této zvláštní normy je pouze SLUCHADLO a jeho odpojitelné části. Zbývající součásti systému se SLUCHADLEM podléhají požadavkům této zvláštní normy, které vyplývají z jejich připojení k SYSTÉMU SE SLUCHADLEM. Bezdrátová programovací rozhraní jsou pokryta příslušnou normou IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 nebo dalšími platnými normami IEC pro bezpečnost. Alternativně je přípustné použít obecnou normu. Programovací rozhraní s kabelovým připojením ke sluchadlu jsou pokryta obecnou normou. Tento dokument neplatí pro: - kochleární implantáty nebo jiná implantovaná SLUCHADLA; - SLUCHADLA s kostním vedením; - SLUCHADLA určená pro výuku (tj. skupinová SLUCHADLA, přístroje po výcvik sluchu atd.); - použití SLUCHADLA k měření hladin slyšení; platí IEC 60645-1; - pevně instalované systémy audiofrekvenčních indukčních smyček nebo jejich součástí, které jsou popsány v IEC 60118-4 a IEC 62489-1; - funkci generující zvuk v přístroji maskujícím ušní šelest
Preview of the standard ČSN EN IEC 60601-2-66-ed.3 (364801)
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
