Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery
Translate name
STANDARD published on 1.5.2025
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3
Classification mark: 364801
Catalog number: 521445
Publication date standards: 1.5.2025
SKU: NS-1219543
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801):
Tato část IEC 80601 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii v oční chirurgii, sestávající z vlastního přístroje, chirurgických násadců a příslušenství připojených k tomuto přístroji. Používání zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii při chirur-gii předního a zadního segmentu lidského oka je v oftalmologii velmi rozšířené. Komerční využití těchto zdravotnických elektrických přístrojů trvá od počátku sedmdesátých let dvacátého století. Oční chirurgové zařízení pro odstraňování čoček a zařízení pro vitrektomii pro maximalizaci chirurgického výsledku k provedení kombinovaných chirurgických postupů společně na předním segmentu (odstranění čočky) a zadním segmentu (sklivec a sítnice). Z tohoto důvodu jsou do tohoto dokumentu zahrnuta jak zařízení pro odstraňování čoček, tak zařízení pro vitrektomii. Toto třetí vydání zrušuje a nahrazuje druhé vydání v ČSN z roku 2015 a jeho změnu 1 z roku 2019. Toto vydání představuje technickou revizi a dává obsah do souladu s druhou změnou obecné normy. Aktualizuje odkazy na skupinové a zvláštní normy, doplňuje nové nor-malizační požadavky a obsahuje novou přílohu, která se zabývá příslušnými obecnými požadavky na bez-pečnost a účinnost podle evropského nařízení (EU) 2017/745
Preview of the standard ČSN EN IEC 80601-2-58-ed.3 (364801)
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
