Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity
Translate name
STANDARD published on 1.9.2018
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-11
Classification mark: 855220
Catalog number: 505710
Publication date standards: 1.9.2018
SKU: NS-857896
The number of pages: 36
Approximate weight : 108 g (0.24 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN ISO 10993-11 (855220):
Tato norma stanovuje požadavky na postupy a dává návod, podle kterého se má postupovat při hodnocení potenciálu materiálů zdravotnických prostředků vyvolávat nežádoucí systémové reakce. Zabývá se hodnocením zobecněné systémové toxicity, nikoli specifické cílové orgánové nebo orgánově systémové toxicity, ačkoli tyto účinky mohou být důsledkem systémové absorpce a distribuce toxických látek. Norma je zaměřena pouze na ty aspekty takových studií, které jsou určeny ke zkoumání systémových účinků. Uvádí specifické metodické aspekty, které mají být zvažovány při návrhu zkoušek systémové toxicity, s důrazem na to, aby řádný návrh studie byl jednoznačně přizpůsoben charakteru materiálů zdravotnického prostředku a klinické aplikaci, k níž je určen
Preview of the standard ČSN EN ISO 10993-11 (855220)
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
