Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN ISO 13408-2 (855264)
Aseptic processing of health care products - Part 2: Sterilizing filtration
Translate name
STANDARD published on 1.8.2018
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN ISO 13408-2
Classification mark: 855264
Catalog number: 505480
Publication date standards: 1.8.2018
SKU: NS-855609
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN ISO 13408-2 (855264):
Tento dokument specifikuje požadavky na sterilizační filtraci jako součásti aseptického zpracování výrobků pro zdravotní péči prováděného v souladu s ISO 13408-1. Nabízí také návod pro uživatele filtrů týkající se obecných požadavků na sestavení, validaci a průběžný provoz procesu sterilizační filtrace.
Tento dokument není použitelný pro odstranění virů. Sterilizační filtrace není použitelná pro tekutiny, které záměrně obsahují částice větší než je velikost pórů filtru (např. bakteriální celobuněčné vakcíny). Tento dokument není použitelný pro vysoce účinné filtry k záchytu částic ze vzduchu (HEPA filtry). Tento dokument nespecifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu procesu pro odstraňování příčinných agens spongiformních encefalopatií, jako jsou scrapie, bovinní spongiformní encefalopatie a Creutzfeldt-Jakobova choroba
