ČSN EN ISO 20776-2 (857006)

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems - Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices - Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices



STANDARD published on 1.1.2009


Language
Format
AvailabilityIN STOCK
Price9.40 USD excl. VAT
9.40 USD

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN ISO 20776-2
Classification mark: 857006
Catalog number: 82503
Publication date standards: 1.1.2009
SKU: NS-167258
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

The category - similar standards:

Biological evaluation of medical devices

Annotation of standard text ČSN EN ISO 20776-2 (857006):

Jedná se o druhou část dvoudílné normy, jejíž oba díly se týkají citlivosti mikrobů na antibakteriální činidla. Tato část normy zavádí kritéria účinnosti zkušebních prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti. Jejich pomocí se zjišťuje tzv. minimální inhibiční koncentrace (MIC) antimikrobiálního činidla, která je pro klinika ukazatelem citlivosti mikroorganizmu a pomáhá při rozhodování o léčbě. Dále se jimi mohou kategorizovat kmeny na citlivé, středně citlivé a rezistentní. Tato část normy byla vypracována jako návod pro výrobce při provádění hodnoticích studií účinnosti. Po přehledu termínů a definic je předmětem normy podrobný popis metod zkoušení. Tato kapitola si všímá zejména výběru bakteriálního kmene, přípravy inokula, stanovení reprodukovatelnosti, kontroly kvality a hodnocení výsledků. Následuje přezkoumání neshod, specifikace přejímacích kritérií a náležitosti nezbytné dokumentace. Norma neobsahuje žádnou normativní ani informativní přílohu. Norma je doplněna bibliografií, která zahrnuje jen nezbytnou doporučenou literaturu a jeden internetový informační zdroj.

These changes apply to this standard:

ČSN EN ISO 20776-2:2009/Z1 (857006) Change

Klinické laboratorní zkoušky a zkušební systémy pro diagnostiku in vitro - Zkoušení citlivosti původců infekcí a hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti - Část 2: Hodnocení účinnosti prostředků pro stanovení antimikrobiální citlivosti.

Change published on 1.8.2022

Selected format:
Czech -
Print design (1.20 USD)


Show all technical information.
1.20 USD


IN STOCK

We recommend:

Updating of laws

Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.




Cookies Cookies

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.

You can refuse consent here.

Here you can customize your cookie settings according to your preferences.

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things.