We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
In vitro diagnostic medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Automatically translated name:
Diagnostic in vitro medical devices - Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents.
STANDARD published on 1.3.2016
Designation standards: ČSN EN ISO 23640-ed.2
Classification mark: 857015
Catalog number: 99479
Publication date standards: 1.3.2016
SKU: NS-632479
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
Latest update: 2025-12-12 (Number of items: 2 249 534)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.