Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
E ÖNORM EN 17180 (Draft)
Sterilizers for medical purposes - Low temperature vapourized hydrogen peroxide sterilizers - Requirements and testing
Translate name
STANDARD published on 1.1.2025
The information about the standard:
Designation standards: E ÖNORM EN 17180
Publication date standards: 1.1.2025
SKU: NS-1208900
The number of pages: 113
Approximate weight : 370 g (0.82 lbs)
Country: Austrian technische Norm (Draft)
Category: Technical standards ÖNORM
The category - similar standards:
Annotation of standard text E ÖNORM EN 17180 :
Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren für Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Sterilisatoren fest, in denen als sterilisierendes Agens eine verdampfte wässrige Lösung von Wasserstoffperoxid verwendet wird. Diese Sterilisatoren werden zur Sterilisation von Medizinprodukten, insbesondere von thermolabilen Medizinprodukten, verwendet. Dieses Dokument legt Mindestanforderungen zu folgenden Punkten fest: - an die Leistung und Konstruktion von Sterilisatoren, um ein Verfahren bereitzustellen, das in der Lage ist, Medizinprodukte zu sterilisieren; - an die Ausrüstung und Bedienelemente dieser Sterilisatoren, die für den Betrieb, die Steuerung und Überwachung erforderlich sind und welche bei der Validierung der Sterilisationsverfahren angewendet werden können; - an die Prüfgeräte und Prüfverfahren, die zur Verifizierung der nach diesem Dokument festgelegten Leistung des Sterilisators angewendet werden. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an Sterilisatoren fest, die für die Aufbereitung von Flüssigkeiten, Bioabfall oder menschlichen Geweben vorgesehen sind, es sei denn, sie sind Bestandteil eines Medizinprodukts. Dieses Dokument beschreibt kein Qualitätsmanagementsystem für die Lenkung aller Stufen der Herstellung des Sterilisators. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an und Prüfungen für Dekontaminationssysteme zur Verwendung in Räumen, umschlossenen Räumen oder umgebenden Räumen fest.
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
