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E ÖNORM EN ISO 11137-2 (Draft)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO/DIS 11137-2:2026)
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STANDARD published on 1.9.2026
The information about the standard:
Designation standards: E ÖNORM EN ISO 11137-2
Publication date standards: 1.9.2026
SKU: NS-1283245
The number of pages: 132
Approximate weight : 427 g (0.94 lbs)
Country: Austrian technische Norm (Draft)
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text E ÖNORM EN ISO 11137-2 :
Dieses Dokument legt Methoden zur Bestimmung der Mindestdosis fest, die erforderlich ist, um eine festgelegte Anforderung an die Sterilita¨t zu erfu¨llen, sowie Methoden zur Besta¨tigung der Anwendung einer festgelegten Sterilisationsdosis zum Erreichen eines SAL von 10-6. Dieses Dokument legt auch Methoden fu¨r die Überpru¨fung der Sterilisationsdosis als Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieses Dokument definiert Produktfamilien fu¨r die Festlegung und Überpru¨fung der Sterilisationsdosis.
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