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Medical electrical equipment - Part 2-78: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical robots for rehabilitation, assessment, compensation or alleviation (german version)
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STANDARD published on 1.6.2025
Designation standards: ÖVE EN IEC 80601-2-78
Publication date standards: 1.6.2025
SKU: NS-1222323
The number of pages: 98
Approximate weight : 325 g (0.72 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
Dieser Teil von IEC 80601 enthält die allgemeinen Anforderungen an die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ROBOTERN, die physisch mit einem PATIENTEN mit einer BEEINTRÄCHTIGUNG interagieren, um eine REHABILITATION, BEURTEILUNG, KOMPENSATION oder LINDERUNG hinsichtlich der BEWEGUNGSFUNKTIONEN DES PATIENTEN zu unterstützen oder durchzuführen, wie vom HERSTELLER vorgesehen. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt ausdrücklich nur für ME-GERÄTE oder nur für ME-SYSTEME vorgesehen, weisen Überschrift und Inhalt dieses Abschnitts oder Unterabschnitts darauf hin. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, sowohl auf das ME-GERÄT als auch das ME-SYSTEM zu.
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Latest update: 2025-06-06 (Number of items: 2 203 816)
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