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ÖNORM EN 12322

In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media

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The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN 12322
Publication date standards: 1.9.1999
SKU: NS-754568
The number of pages: 12
Approximate weight : 36 g (0.08 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

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Medical microbiologyIn vitro diagnostic test systems

Annotation of standard text ÖNORM EN 12322 :

Diese Europäische Norm legt Leistungsanforderungen an Kulturmedien fest. Sie bezieht sich auf die Rückverfolgbarkeit, Vergleichbarkeit, Reproduzierbarkeit und Eignung von Kulturmedien, die in mikrobiologischen Laboratorien eingesetzt werden. Diese Merkmale werden durch Einhaltung der in dieser Norm beschriebenen Qualitätskriterien erreicht. Diese Europäische Norm gilt für: a) kommerzielle Einrichtungen, die Medien in gebrauchsfertiger Form, als Trockenmedien oder als Halbfertigmedien (siehe 2.5 in EN 1659 : 1996) an mikrobiologische Laboratorien liefern; b) nichtkommerzielle Einrichtungen, die Medien an nachgeordnete Stellen abgeben; c) Laboratorien, die Kulturmedien zur eigenen Verwendung herstellen. Zellkulturmedien fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm.

These changes apply to this standard:

ÖNORM EN 12322/A1 Change

In vitro diagnostic medical devices - Culture media for microbiology - Performance criteria for culture media (Amendment)

Change published on 1.4.2002

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