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ÖNORM EN 1639
Dentistry - Medical devices for dentistry - Instruments
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STANDARD published on 15.3.2010
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN 1639
Publication date standards: 15.3.2010
SKU: NS-762796
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN 1639 :
Diese Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Instrumente fest, die in der Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde verwendet werden und die Medizinprodukte sind. Sie enthält Anforderungen an die vorgesehene Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bauteile, die Wiederaufbereitung, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung der Instrumente und die Informationen durch den Hersteller. Für Prüfungen, die die Konformität mit dieser Norm nachweisen, gelten die entsprechenden Normen der Ebene 3, falls anwendbar.
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