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ÖNORM EN 285
Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers
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STANDARD published on 1.3.2022
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN 285
Publication date standards: 1.3.2022
SKU: NS-1050368
The number of pages: 124
Approximate weight : 403 g (0.89 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN 285 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an und die entsprechenden Prüfungen für Dampf-Groß-Sterilisatoren fest, die überwiegend im Gesundheitswesen zur Sterilisation von Medizinprodukten und deren Zubehörs in einer oder mehreren Sterilisiereinheiten verwendet werden. Die in diesem Dokument beschriebenen Prüfbeladungen wurden gewählt, um bei der Beurteilung der für allgemeine Zwecke dienenden Dampf-Sterilisatoren für Medizinprodukte für die Mehrzahl der Beladungen repräsentativ zu sein (d. h. verpackte Güter aus Metall, Gummi und porösen Materialien). Besondere Beladungen (z. B. schwere Metallgegenstände oder lange und/oder enge Lumen) erfordern jedoch die Verwendung anderer Prüfbeladungen. Dieses Dokument gilt für Dampf-Sterilisatoren, die dafür ausgelegt sind, mindestens eine Sterilisiereinheit aufzunehmen oder die ein Kammervolumen von mindestens 60 l haben. Dampf-Groß-Sterilisatoren können auch bei der gewerblichen Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an Dampf-Groß-Sterilisatoren fest, die für den Gebrauch, die Aufnahme von entflammbaren Substanzen oder brandfördernden Substanzen vorgesehen oder diesen ausgesetzt sind. Dieses Dokument legt keine Anforderungen für eine Ausrüstung fest, die für die Behandlung von biologischem Abfall oder menschlichem Gewebe vorgesehen ist. Dieses Dokument beschreibt kein Qualitätsmanagementsystem für die Überwachung aller Phasen der Herstellung von Sterilisatoren.
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