Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ÖNORM EN ISO 13408-4
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)
Translate name
STANDARD published on 15.9.2011
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 13408-4
Publication date standards: 15.9.2011
SKU: NS-774519
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
The category - similar standards:
Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 13408-4 :
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die allgemeinen Anforderungen an die Verfahren zur Reinigung vor Ort (CIP-Verfahren) fest, die auf die Produktkontaktflächen der Ausrüstung angewendet werden, welche bei der Herstellung steriler Produkte für die Gesundheitsfürsorge durch aseptische Herstellung eingesetzt wird, und stellt einen Leitfaden zur Qualifizierung, Validierung, zum Arbeitsablauf und zur Kontrolle zur Verfügung. Der vorliegende Teil von ISO 13408 ist anwendbar auf Verfahren, bei denen Reinigungsmittel auf die innenliegenden Oberflächen der für das CIP-Verfahren ausgelegten Ausrüstung, die in Kontakt mit dem Produkt kommen können, aufgebracht werden. Der vorliegende Teil von ISO 13408 ist nicht anwendbar auf Verfahren, bei denen die Ausrüstung demontiert und in einer Waschanlage gereinigt wird. Der vorliegende Teil von ISO 13408 ersetzt keine behördlichen Anforderungen, wie z. B. Gute Herstellungspraktiken (GMP) und/oder Anforderungen von Arzneibüchern, die insbesondere nationale oder regionale Zuständigkeiten betreffen.
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
