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ÖNORM EN ISO 13504
Dentistry - General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment (ISO 13504:2012)
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STANDARD published on 1.10.2012
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 13504
Publication date standards: 1.10.2012
SKU: NS-774567
The number of pages: 21
Approximate weight : 63 g (0.14 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 13504 :
Diese Internationale Norm legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und Zubehör fest, die bei der Implantation von Dentalimplantaten und der Handhabung von Verbindungsteilen im Schädel-Gesichts-Bereich verwendet werden. Sie gilt für Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabhängig davon, ob sie handgeführt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind. Sie gilt nicht für das Antriebssystem selbst, noch für Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden werden können. Im Bezug auf die Sicherheit legt diese Internationale Norm Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermögen, an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
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