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ÖNORM EN ISO 15002
Flow control devices for connection to a medical gas supply system (ISO 15002:2023)
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STANDARD published on 15.7.2024
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 15002
Publication date standards: 15.7.2024
SKU: NS-1193224
The number of pages: 34
Approximate weight : 102 g (0.22 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 15002 :
1.1 Dieses Dokument legt Anforderungen an Durchflussregeleinrichtungen fest, die vom Anwender entweder direkt über einen Stecker oder ein gasartspezifisches Verbindungsstück oder indirekt über ein Niederdruck-Schlauchleitungssystem nach ISO 5359 angeschlossen werden können an: a) eine Entnahmestelle nach ISO 9170 1 eines Rohrleitungssystems für medizinische Gase nach ISO 7396 1:2016; b) den Druckausgang eines Regelgeräts nach ISO 10524 1:2018; oder c) den Druckausgang eines Ventils mit integriertem Druckminderer (VIPR, en: valve with integrated pressure regulator) nach ISO 10524 3 (siehe 5.2 Gaseingänge). 1.2 Dieses Dokument ist für folgende Typen von Durchflussregeleinrichtungen (FCD, en: flow control device) anwendbar: a) Durchflussmessgeräte; b) Durchflussregeleinrichtungen mit Gerät zur Messung des Durchflusses nach dem Wirkdruckverfahren; und c) Durchflussregeleinrichtungen mit fester Blende. ANMERKUNG Durchflussregeleinrichtungen, die als medizinische elektrische Geräte eingestuft sind, können den zusätzlichen Anforderungen von IEC 60601 1 unterliegen. 1.3 Dieses Dokument ist für Durchflussregeleinrichtungen für folgende Gase anwendbar: ż Sauerstoff; ż Sauerstoff 93 %; ż Distickstoffoxid (Lachgas); ż medizinische Luft; ż Kohlenstoffdioxid; ż Sauerstoff-Distickstoffoxid-Gemisch 50/50 (Volumenanteil %); ż mit Sauerstoff angereicherte Luft; ż Helium; ż Xenon; und ż festgelegte Gemische der oben genannten Gase. ANMERKUNG Durchflussregeleinrichtungen können für andere Gase verfügbar sein. 1.4 Dieses Dokument ist nicht abwendbar für Durchflussregeleinrichtungen, die: a) zur Verwendung mit Gasen für den Antrieb chirurgischer Instrumente vorgesehen sind; b) fester Bestandteil eines Regelgeräts sind (siehe ISO 10524 1:2018); oder c) fester Bestandteil eines Ventils mit integriertem Druckminderer (VIPR) sind (siehe ISO 10524 3).
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