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ÖNORM EN ISO 16021
Absorbent incontinence products for urine and/or faeces - Basic principles for evaluation of single-use adult products from the perspective of users and caregivers (ISO 16021:2024)
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STANDARD published on 1.8.2024
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 16021
Publication date standards: 1.8.2024
SKU: NS-1193227
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 16021 :
Dieses Dokument gibt Anleitungen und Anforderungen für die Gestaltung und Durchführung einer Bewertung von aufsaugenden Einmalgebrauchs-Hilfsmitteln für inkontinente Erwachsene. Es enthält Anleitungen und Anforderungen zur Erstellung von Methoden und Hilfsmitteln zur Datensammlung. Insbesondere bietet es einen Rahmen für die Erhebung und Aufzeichnung der Ansichten von anwendenden Personen und deren Pflegekräften über die Akzeptanz von Produkten. Darüber hinaus wird ein Produkttagebuch beschrieben, mit dessen Hilfe einige Parameter des Produktgebrauchs quantifiziert werden können, z. B. die Tragedauer, die vom Produkt aufgesaugte Urinmenge und das Ausmaß dessen Auslaufens. Dieses Dokument umfasst nicht den direkten Vergleich von Produkten auf der Grundlage statistischer Parameter und bietet auch keine Anleitung zur Messung der klinischen Wirksamkeit von Produkten; diese ist in ISO 14155 enthalten.
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