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ÖNORM EN ISO 20046
Radiological protection - Performance criteria for laboratories using Fluorescence In Situ Hybridization (FISH) translocation assay for assessment of exposure to ionizing radiation (ISO 20046:2019)
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STANDARD published on 1.5.2021
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 20046
Publication date standards: 1.5.2021
SKU: NS-1024582
The number of pages: 53
Approximate weight : 159 g (0.35 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 20046 :
Der Zweck dieses Dokuments ist es, Kriterien für die Qualitätssicherung (QA), für die Qualitätskontrolle (QC) sowie für die Leistungsbewertung der biologischen Dosimetrie durch zytogenetische Service-Laboratorien bereitzustellen. Dieses Dokument behandelt Folgendes: a) Verantwortung des Kunden und des Laboratoriums; b) vertraulicher Umgang mit personenbezogenen Daten beim Kunden und im Laboratorium; c) Sicherheitsanforderungen im Laboratorium; d) Durchführung der Probenahme; Kultivierung, Anfärbung und Bewertung, einschließlich der Kriterien für die Bewertung bei Translokationsanalysen mit FISH; e) die für die Bestimmung der Referenzdosis-Kennlinien verwendeten Kalibrierungsquellen und -dosisbereiche, mit denen aus der chromosomalen Veränderungshäufigkeit und der Nachweisgrenze die Dosis eingeschätzt wird; f) Bewertungsverfahren für die durch FISH angefärbten Translokationen zur Beurteilung der Strahleneinwirkung; g) Kriterien für die Umwandlung einer gemessenen Veränderungshäufigkeit in eine Energiedosiseinschätzung (auch als "Dosis" bezeichnet); h) Angabe der Ergebnisse; i) Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle; j) Anhang A bis Anhang F mit Anweisungen zur Probeentnahme für den Kunden, Musterfragebogen, Musterdatenblatt zur Aufzeichnung der Veränderungen, Musterbericht und Anpassung der Niedrigdosis-Wirkungs-Kurve anhand des Verfahrens der maximalen Wahrscheinlichkeit sowie Berechnung der Unsicherheit von Dosiseinschätzungen.
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