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ÖNORM EN ISO 20184-3
Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for frozen tissue - Part 3: Isolated DNA (ISO 20184-3:2021)
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STANDARD published on 15.11.2021
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 20184-3
Publication date standards: 15.11.2021
SKU: NS-1043637
The number of pages: 23
Approximate weight : 69 g (0.15 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 20184-3 :
Dieses Dokument legt Anforderungen fest und gibt Empfehlungen zur Handhabung, Lagerung, Verarbeitung und Dokumentation von gefrorenen Gewebeproben, die für die DNA-Untersuchung während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Untersuchung vorgesehen sind. Dieses Dokument ist anwendbar auf molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, einschließlich im Laboratorium entwickelter Prüfungen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden, die aus gefrorenem Gewebe isolierte DNA auswerten. Es ist außerdem dafür vorgesehen, von Kunden des Laboratoriums, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die biomedizinische Forschungen durchführen, und Aufsichtsbehörden angewendet zu werden. Gewebe, die vor dem Gefriervorgang einer chemischen Vorbehandlung zur Stabilisierung unterzogen wurden, sind nicht durch dieses Dokument abgedeckt.
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