Standard ÖNORM EN ISO 23500-2 1.11.2024 preview

ÖNORM EN ISO 23500-2

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies (ISO 23500-2:2024)

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STANDARD published on 1.11.2024


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The information about the standard:

Designation standards: ÖNORM EN ISO 23500-2
Publication date standards: 1.11.2024
SKU: NS-1204100
The number of pages: 48
Approximate weight : 144 g (0.32 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM

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Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 23500-2 :

Dieses Dokument legt Empfehlungen und Anforderungen für einzelne Wasseraufbereitungsgeräte und Wasseraufbereitungssysteme fest, die aus einem oder mehreren dieser Geräte zusammengesetzt sind. Das Dokument richtet sich an die Person oder Firma, die das komplette Wasseraufbereitungssystem spezifiziert, und an den Lieferanten, der das System zusammenbaut und installiert. Da Systeme aus einer Reihe von einzelnen Wasseraufbereitungsgeräten zusammengesetzt werden können, richten sich die Bestimmungen dieses Dokuments auch an die Hersteller dieser Geräte, sofern der Hersteller angibt, dass das Gerät für die Bereitstellung von Wasser für die Hämodialyse und verwandte Therapien bestimmt ist. Dieses Dokument ist anwendbar für alle Geräte, Rohrleitungen und Armaturen zwischen dem Punkt, an dem das Wasser in das Wasseraufbereitungssystem eingespeist wird, und dem Punkt, an dem das gereinigte Wasser verwendet wird. Solche Komponenten sind u.a. Wasseraufbereitungsgeräte, Online-Wasserqualitätsmonitore (z.B. Leitfähigkeitsmonitore) und Rohrleitungssysteme für die Verteilung von gereinigtem Wasser, sind aber nicht unbedingt darauf beschränkt. Dieses Dokument ist nicht anwendbar für - Geräte, die in einer Dialyseeinrichtung für die Zubereitung von Konzentraten aus Pulver oder anderen hochkonzentrierten Medien für einen einzelnen oder mehrere Patienten verwendet werden, - Versorgungssysteme für Dialyseflüssigkeit, die Wasser und Konzentrate zur Herstellung von Dialyseflüssigkeit mischen, - Systeme zur Regeneration von Dialysierflüssigkeit mit Sorbenzien, welche geringe Mengen der Dialysierflüssigkeit regenerieren und wieder in den Kreislauf zurückführen, - Dialysekonzentrate, - Hämodiafiltrations- oder Hämofiltrationssysteme, - Systeme, die Dialysatoren für die Mehrfachverwendung aufbereiten, - Peritonealdialysesysteme. Anforderungen an die laufende Überwachung der Reinheit des Wassers in Bezug auf die chemische und mikrobiologische Qualität sind in ISO 23500-3 enthalten.

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