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ÖNORM EN ISO 6717
In vitro diagnostic medical devices - Single-use containers for the collection of specimens from humans other than blood (ISO 6717:2021)
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STANDARD published on 15.12.2021
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 6717
Publication date standards: 15.12.2021
SKU: NS-1045452
The number of pages: 19
Approximate weight : 57 g (0.13 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 6717 :
Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für spezielle evakuierte und nicht evakuierte Einmalgefäße fest, die von ihren Herstellern für die primäre Aufnahme und Konservierung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben (außer Blutproben) zum Zwecke der in-vitro-diagnostischen Untersuchung vorgesehen sind. Es erstreckt sich nicht auf Probengefäße für forensische Untersuchungen. Beispiele für solche Proben umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt, Cerebrospinalflüssigkeit (CSF), Kot, infizierte Körperflüssigkeiten, Speichel, Ejakulat, Sputum, Urin, Gewebeproben. Zu den Proben und Gerätetypen, die ausdrücklich ausgeschlossen sind, zählen spezielle Gefäße für die Kryokonservierung, Proben für Nukleinsäuretests und Abstrichtupfer. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an Hilfsvorrichtungen, die in Verbindung mit Probengefäßen verwendet werden, fest.
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