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ÖNORM EN ISO 7886-1
Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use (ISO 7886-1:2017, corrected version 2019-08)
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STANDARD published on 1.5.2021
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 7886-1
Publication date standards: 1.5.2021
SKU: NS-1024604
The number of pages: 41
Approximate weight : 123 g (0.27 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 7886-1 :
Dieses Dokument legt Anforderungen an und Prüfverfahren für die Verifizierung der Auslegung leerer steriler Einmalspritzen für medizinische Zwecke aus Kunststoff oder anderen Werkstoffen mit oder ohne Kanüle fest, die für das Ansaugen und die Injektion von Flüssigkeiten nach dem Füllen durch die Endanwender vorgesehen sind. Dieses Dokument enthält keine Anforderungen an die Losfreigabe. Die Spritzen sind vorwiegend für die Anwendung beim Menschen vorgesehen. Die in diesem Dokument festgelegten sterilen Spritzen sind für den Einsatz unmittelbar nach dem Füllen vorgesehen und sind nicht dafür vorgesehen, über einen längeren Zeitraum mit dem Arzneimittel gefüllt zu sein. Ausgenommen sind Insulinspritzen (siehe ISO 8537), Einmalspritzen aus Glas, Spritzen für Druckinfusionsapparate, durch den Hersteller vorgefüllte Spritzen sowie Spritzen, die für die Lagerung nach dem Füllen vorgesehen sind (z. B. Beilagespritzen, die vom Apotheker gefüllt werden). Spritzen für medizinische Zwecke ohne Kanüle nach diesem Dokument sind für den Einsatz mit Spritzen für medizinische Zwecke nach ISO 7864 vorgesehen.
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