Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ÖNORM EN ISO 80601-2-55
Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018)
Translate name
STANDARD published on 15.12.2018
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 80601-2-55
Publication date standards: 15.12.2018
SKU: NS-910321
The number of pages: 74
Approximate weight : 222 g (0.49 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
The category - similar standards:
Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 80601-2-55 :
IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, Abschnitt 1, gilt mit folgenden Abweichungen: Dieses Dokument legt besondere Anforderungen an die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE eines ÜBERWACHUNGSGERÄTES FÜR ATEMGASE (en: respiratory gas monitor, RGM) fest, nachfolgend als ME-GERÄT bezeichnet, das für den DAUERBETRIEB am Menschen bestimmt ist. Dieses Dokument legt Anforderungen fest für: - die Überwachung von Anästhesiegasen; - die Überwachung von Kohlendioxid; und - die Überwachung von Sauerstoff. RGM, die für die Verwendung mit brennbaren Anästhesiemitteln bestimmt sind, liegen außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt speziell nur für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder nur für ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wie anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anfor-derungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen in IEC 60601-1:2005+Amd 1:2012, 7.2.13 und 8.4.1.
These changes apply to this standard:
ÖNORM EN ISO 80601-2-55/A1
Change
Show all technical information.
Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018/Amd 1:2023) (Amendment)
Change published on 1.7.2024
Selected format:Show all technical information.
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
