Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.)

Standard published on 1.2.2015

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity, and developmental toxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Bewertung der Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität und Entwicklungstoxizität.)

Standard published on 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut.)

Standard published on 1.9.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 4: Auswahl von Prüfungen zur Wechselwirkung mit Blut.)

Standard published on 1.8.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität.)

Standard published on 1.10.2009

Biological evaluation of medical devices - Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität.)

Change published on 1.5.2025

Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantation.)

Standard published on 1.8.2026

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände.)

Standard published on 1.9.2022

Biological evaluation of medical devices - Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 7: Ethylenoxid-Sterilisationsrückstände.)

Standard published on 1.8.2024

Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products.
(Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 9: Rahmen zur Identifizierung und Quantifizierung von möglichen Abbauprodukten.)

Standard published on 1.3.2022