Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 60601-2-27-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment
STANDARD published on 1.2.2015
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 60601-2-27-ed.3
Classification mark: 364801
Catalog number: 96384
Publication date standards: 1.2.2015
SKU: NS-157525
The number of pages: 68
Approximate weight : 204 g (0.45 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-27-ed.3 (364801):
platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů. Mění a doplňuje obecnou normu ČSN EN 60601-1 ed. 2 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost. Tímto třetím vydáním se nahrazuje druhé vydání z roku 2006 (jeho souběžná platnost končí 2017-08-22). Tato zvláštní norma platí pro zdravotnické elektrické přístroje používané v nemocničním prostředí, stejně jako při použití vně nemocničního prostředí, například v ambulancích a při vzdušné dopravě. Tato zvláštní norma platí rovněž pro telemetrické EKG systémy používané v nemocničním prostředí. Přístroje určené k použití za mimořádných nebo nekontrolovaných podmínek prostředí vně nemocničního prostředí, například v ambulancích a při vzdušné dopravě, musí tuto zvláštní normu splňovat. Pro použití přístrojů v takových prostředích mohou platit další normy. Tato norma neplatí pro elektrokardiografické monitory určené pro domácí použití. Výrobci by však měli podle jejich určeného použití vzít příslušné články této normy v úvahu. Ambulantní monitory (holter), fetální monitory srdečního rytmu, přístroje pro pulzní pletyzmografii a další záznamové EKG přístroje do rozsahu platnosti této zvláštní normy nespadají. Cílem tohoto vydání je aktualizace této zvláštní normy s ohledem na změnu struktury a technické změny podle třetího vydání obecné normy. Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění základních požadavků podle přílohy I směrnice ES 93/42/EHS, s výjimkami uvedenými v příloze ZZ. Shoda s ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými základními požadavky směrnice
Preview of the standard ČSN EN 60601-2-27-ed.3 (364801)
Similar standards:
1.8.2010
WITHDRAWN
1.5.2011
WITHDRAWN
1.9.2010
WITHDRAWN
1.5.2013
1.10.2011
1.7.2008
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
