Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN ISO 11137-1 (855253)
Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Automatically translated name:
Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices.
STANDARD published on 1.1.2016
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN ISO 11137-1
Classification mark: 855253
Catalog number: 99131
Publication date standards: 1.1.2016
SKU: NS-623777
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN ISO 11137-1 (855253):
Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zářením pro zdravotnické prostředky. Shoda s požadavky zajišťuje, že mikrobicidní účinky jsou spolehlivé i reprodukovatelné, takže lze s rozumnou mírou spolehlivosti předvídat, že úroveň pravděpodobnosti přítomnosti životaschopného mikroorganizmu na výrobku po sterilizaci je nízká. Ačkoli je předmět normy omezen na zdravotnické prostředky, specifikuje požadavky a poskytuje pokyny, které mohou být použitelné pro jiné výrobky a zařízení
These changes apply to this standard:
ČSN EN ISO 11137-1:2016/A2 (855253)
Change
Show all technical information.
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky.
Change published on 1.5.2020
Selected format: Czech - Print design (10.10 USD)
Show all technical information.
