ČSN EN ISO 15194 (857014)

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in samples of biological origin - Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation



STANDARD published on 1.12.2009


Language
Format
AvailabilityIN STOCK
Price15.30 USD excl. VAT
15.30 USD

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN ISO 15194
Classification mark: 857014
Catalog number: 84652
Publication date standards: 1.12.2009
SKU: NS-166197
The number of pages: 24
Approximate weight : 72 g (0.16 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

The category - similar standards:

In vitro diagnostic test systems

Annotation of standard text ČSN EN ISO 15194 (857014):

Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů.

Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC.

We recommend:

Updating of laws

Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.




Cookies Cookies

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.

You can refuse consent here.

Here you can customize your cookie settings according to your preferences.

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things.