Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 14136 (857022)
Use of external quality assessment schemes in the assessment of the performance of in vitro diagnostic examination procedures
STANDARD published on 1.12.2004
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 14136
Classification mark: 857022
Catalog number: 71799
Publication date standards: 1.12.2004
SKU: NS-144738
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 14136 (857022):
Programy externího hodnocení jakosti (external quality assessment schemes, EQAS) jsou základní součástí mechanismů určených k udržování a zlepšování analytické jakosti a lékařské použitelnosti klinických laboratorních údajů. Účast a přijatelná výkonnost v EQAS jsou cenným nástrojem při zavádění standardů v laboratorní medicíně a při vzdělávání poskytovatelů a uživatelů o možných přínosech a omezeních laboratorních vyšetření. EQAS by navíc měly jednoznačně určit jednotlivé postupy (zařízení), a především by měly být schopny rozlišit mezi provozními charakteristikami, jež jsou vlastní jednotlivým postupům (zařízením), a těmi, které lze přisoudit jejich uživatelům. Tato evropská norma určuje cesty, jimiž EQAS mohou splnit tyto požadavky a tím přispívat ke sledování diagnostických zdravotnických prostředků in vitro (IVD MD) po jejich uvedení na trh, jak je zmíněno ve směrnici 98/79/EC o IVD MD, ve prospěch výrobců i uživatelů. Text normy je rozdělen do 9 kapitol a doprovázen stručnou informativní přílohou. V normě se odkazuje na některé novější normativní dokumenty, které se zabývají diagnostickými zdravotnickými prostředky in vitro (např. EN ISO 17511:2003, EN ISO 18153:2003 a EN 375:2001) a funkcí referenčích laboratoří (EN ISO 15195:2003). Nejčastěji se však odkazuje na ISO/IEC Guide 43-1:1997. Norma je doplněna bibliografií s 19 odkazy na směrnice, normy i odborné publikace.
Preview of the standard ČSN EN 14136 (857022)
Similar standards:
WITHDRAWN
1.4.2004
WITHDRAWN
1.7.2011
WITHDRAWN
1.7.2007
1.11.2002
1.12.2002
1.12.2002
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
